贝伐珠单抗/阿瓦斯汀仿制药上市了吗？

　　贝伐珠单抗（安维汀，阿瓦斯汀）作为全球首个抗血管生成的单抗药物，通过与VEGF结合，抑制血管内皮细胞增殖和活化，发挥抗血管生成及抗肿瘤的作用，其已经广泛用于结直肠癌、肺癌、卵巢癌、宫颈癌等多癌种的治疗。上市15年，全球销售额已达约5000亿元（770亿美元），已经成为欧美市场抗肿瘤治疗的基础用药。

　　2010年，安维汀在国内上市。自上市后，其销售额一直保持稳定增长。2017年年底，安维汀出现大幅降价，并纳入医保，但高昂的药品单价还是明显限制了药物可及率，适宜人群中的使用率不足20%。贝伐珠单抗专利将在2019年到期，其生物类似药的研发如火如荼，其中进展最快的是齐鲁制药和信达生物。

　　2018年10月，齐鲁制药的QL1101被纳入第三十三批优先审评程序药品注册申请，首个贝伐珠单抗生物类似药将被加速上市。另外，信达生物IBI305、嘉和生物GB222、恒瑞医药BP102、正大天晴TQ-B2302等都在积极进行着III期临床试验。相信贝伐珠单抗生物仿制药上市后，会大大降低用药负担。

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