CDK4/6抑制剂帕博西尼在乳腺癌中获批了几个适应症

　　对于HR阳性转移性乳腺癌患者，CDK4/6抑制剂的出现改变了之前的治疗原则，刷新了此类患者的生存预后。在过去，HR+乳腺癌患者一直都是接受依西美坦或氟维司群等抗激素治疗作为单一药物疗法。氟维司群是最常用的一种单药疗法，但研究表明，向氟维司群添加CDK4 / 6抑制剂可以改善该人群的无进展生存期（PFS）和临床获益率，生存期甚至可以翻倍。

　　CDK4/6抑制剂包括：帕博西尼（palbociclib ，Ibrance)、瑞博西尼（ribociclib ，Kisqali)、玻玛西尼（abemaciclib ，Verzenio™)三种，可用于治疗HR阳性，HER2阴性晚期乳腺癌患者。帕博西尼是FDA批准的第一种CDK 4/6抑制剂。2015年2月，Ibrance被加速批准联合来曲唑治疗绝经后HR +，HER2-转移性乳腺癌；并于2016年2月定期批准第二个适应症：联合氟维司群治疗经单独内分泌治疗后进展的HR +、HER2-晚期或转移性乳腺癌；2017年3月，FDA批准palbociclib联合来曲唑作为绝经后HR +，HER2-转移性乳腺癌一线治疗。

　　基于III期PALOMA-3试验的数据，FDA于2016年2月批准帕博西尼用于乳腺癌，证明CDK4 / 6抑制剂帕博西尼与氟维司群联合治疗显著提高HR阳性，HER2阴性晚期乳腺癌患者的总生存期（OS），这些患者在先前的内分泌治疗中进展或复发。与氟维司群加安慰剂组相比，palbociclib与氟维司群联合组中位总生存期延长6.9个月。

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