尼妥珠单抗能改善晚期头颈部鳞癌患者的生存期吗？

　　自Bonner研究证实了抗EGFR抗体（西妥昔单抗）联合放疗能够改善局晚期头颈部鳞癌的预后以来，很多研究围绕于探索最佳的放疗增敏药物，目前大部分指南的推荐是采用顺铂，而西妥昔单抗则用于顺铂无法耐受的患者。但随后的RTOG 0522研究并未取得阳性结果，反而增加了毒性。在今年ASCO年会的头颈肿瘤专场中，一项来自印度、摘要号为6000的Ⅲ期随机对照研究却获得了阳性的结果。该研究入组了536例局晚期头颈部鳞癌患者，随机接受根治性同期放化疗或同期放化疗联合尼妥珠单抗（泰欣生）的治疗。

　　结果显示，联合治疗显著改善了2年PFS（58.9%对49.5%，HR = 0.74；95% CI 0.56~0.95; P = 0.022），但OS没有统计学差异。相比之前研究，这一报道的结果无疑是令人鼓舞的，但下肯定结论尚为时过早。首先，由于生活习惯的缘故，印度口腔癌的发病率非常高，在近期发表的、同样来自印度的一项研究提示口腔癌的入组比例高达87%，因此并不能排除不同原发部位对于药物的敏感性存在差异。

　　其次，该研究的同期放化疗虽然采用了顺铂，但顺铂的方案为每周30 mg/m2，并非是标准的每3周100 mg/m2,而前述研究显示前者在治疗局控率方面显著低于后者。最后，局晚期头颈部鳞癌作为有治愈可能的肿瘤，OS理应成为最合理的研究终点。本研究的联合方案并未改善OS，虽然提高了PFS，但显著增加了严重口腔黏膜炎的发生率（66.7%对55.8%, P = 0.010），而对于生活质量的不利影响更值得关注。

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