单用尼妥珠单抗可有效减少CD133+肿瘤干细胞的数量

　　尼妥珠单抗（Nimotuzumab）是一种针对人体表皮生长因子受体(EGFR)的重组人源单克隆抗体。在一个将人类脑肿瘤细胞系移植到裸鼠体内的体内实验中，研究人员发现单用尼妥珠单抗或尼妥珠单抗联合放疗（RT）的效果优于单纯放疗，可有效减少CD133+肿瘤干细胞的数量。

　　也有研究证明，尼妥珠单抗联合放疗可提高人胶质瘤细胞系(U87MG)的放射敏感性，导致皮下肿瘤自发生长明显延迟，抑制肿瘤血管生长和皮下肿瘤细胞增殖。这些数据表明，抗EGFR单克隆抗体在人胶质母细胞瘤细胞中起着放射增敏剂的作用。同时，2015年一项评估尼妥珠单抗在新诊断的胶质母细胞瘤中治疗效果的临床试验也发现尼妥珠单抗虽然在延长患者的PFS和OS方面无统计学显著意义，但在患者中耐受性良好，不良反应较轻。近日，一项面对德国、意大利和俄罗斯的单臂Ⅲ期临床试验落下帷幕。这一试验共纳入42名年龄在3-20岁之间的患者，均有临床和影像学证据证实其诊断为DIPG。全部42名患者均接受了尼妥珠单抗联合放疗的治疗方案。本次Ⅲ期临床试验预设主要终点为6个月时无进展生存期(PFS-6),次要终点为总生存率（OS）、客观反映率（ORR）、疾病控制率（DCR）、安全性和耐受性。

　　其中，疾病控制率是指患者在治疗的第12周出现完全缓解（CR）、部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）的参与者人数占参与研究人数的比例，总体反应率被定义为所有部分或全部反应的患者占参与研究总人数之比，总生存期定义是从患者诊断出疾病或者复发到死亡的时间。虽然未达到主要终点（PFS-6），但作者在最后指出，同时使用放疗和尼妥珠单抗治疗是可行的，且在门诊进行治疗后PFS和OS与住院进行放疗和增强化疗的效果相当。

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