获批基于发表在《柳叶刀•肿瘤学》的2期单臂临床试验QUADRA的结果。即尼拉帕用于BRCA突变患者,铂敏感复发者ORR为39%,铂耐药者ORR为29%,铂抵抗者ORR为19%;用于HRD阳性患者,ORR为24%,均为PR,中位DOR估计为8.3个月;用于HRD阴性患者,总缓解率仅为3%。
FDA同时还批准了 Myriad myChoice CDx用于检测肿瘤HRD状态。卵巢癌PARP抑制剂在中国有3个3期临床研究(奥拉帕利/氟唑帕利/尼拉帕利)正在招募中,详情可在公众号工具栏查询。
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