晚期乳腺癌吃吡咯替尼要满足哪些条件？

　　乳腺癌是一个很常见的恶性肿瘤，对于赫赛汀治疗进展的晚期乳腺癌患者，目前国内已获批上市的HER2靶向药物有限。PHOEBE研究表明，对于既往使用过赫赛汀和紫杉类药物的转移性乳腺癌患者，接受吡咯替尼联合卡培他滨治疗对比拉帕替尼联合卡培他滨，可显著延长患者的无进展生存期。

　　PHOEBE 研究是一项随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究，主要研究终点为独立影像评估委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS），由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授担任主要研究者。共有267例患者随机入组并接受研究药物，其中134例患者接受了吡咯替尼+卡培他滨治疗，133 例患者接受了拉帕替尼（一种选择性、可逆性 EGFR/HER2 小分子酪氨酸激酶抑制剂）+卡培他滨治疗。

　　吡咯替尼于2018年8月基于一项包括128例既往接受过或未接受过赫赛汀治疗的复发或转移性乳腺癌患者的 II 期临床试验获得国家药品监督管理局有条件上市批准。适应症为：联合卡培他滨，用于治疗 HER2 阳性，既往未接受或接受过赫赛汀的复发或转移性乳腺癌患者，使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。

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