色瑞替尼(Ceritinib)在真实世界的疗效与研究一样吗？

　　众所周知，色瑞替尼（Ceritinib）是二代ALK抑制剂，其在临床研究中表现特别出色，不论是一般的ALK阳性患者，还有有症状的脑转移患者，都能从色瑞替尼治疗中获益。那么在真实世界中色瑞替尼的疗效也会这么好吗？下面随小编一起来看看色瑞替尼在真实世界中的疗效吧！TAU项目是色瑞替尼治疗克唑替尼耐药患者的最大规模真实世界队列。

　　项目中患者接受克唑替尼治疗的平均时间为9.1个月（12.7%为一线治疗，61.0%为二线治疗，33.8%为≥4线治疗）。克唑替尼暴露时间较PROFILE 1007试验中7.7个月的PFS更长，这可能反映了色瑞替尼进入市场前克唑替尼在真实世界疾病进展后的拓展使用。大多数患者（73.2%）中克唑替尼是色瑞替尼治疗前的最后治疗，但也有少部分患者接受了另一种ALK靶向治疗[阿来替尼（n=10）或克唑替尼+HSP90抑制剂（n=11）]。

　　项目中的ORR为52.4%，这与ASCEND-1试验相当（56%），且优于ASCEND-2和ASCEND-5（分别为38.6%和39.1%）。虽然研究者常较审查委员会高估ORR，但TAU队列和ASCEND系列试验观察到的疾病控制率（DCR）很相似，证实了色瑞替尼（Ceritinib）在真实世界和临床试验中有相似的疗效。

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