利妥昔单抗(Rituxan)对中度至重度PV疗效更优

　　PEMPHIX研究是一项多中心随机双盲对照 III 期研究，旨在评估利妥昔单抗（Rituxan）和吗替麦考酚酯 (MMF) 治疗中度至重度寻常型天疱疮（PV）的疗效和安全性的比较。在第 52 周评估时，利妥昔单抗组有更高比例的患者实现在连续 16 周或更长时间内不使用糖皮质激素的情况下，仍持续完全缓解（CR）。

　　研究中，患者被随机分配至两个治疗组：（1）利妥昔单抗组：第 1，15，168，182 天分别接受 1000 mg 利妥昔单抗静脉输注；同时接受 MMF 相匹配的安慰剂。（2）MMF 组：每日口服 MMF（2 周内由 1 g/日逐渐增至 2 g/日，均分两次口服），连用 52 周；同时接受利妥昔单抗相匹配的安慰剂。

　　结论：在中度至重度 PV 患者中使用利妥昔单抗疗效更优。主要疗效终点，利妥昔单抗组有更高比例的患者实现在连续 16 周或更长时间内不使用糖皮质激素的情况下，仍持续完全缓解（CR）。所有次要终点，利妥昔单抗组均获得更优结果。利妥昔单抗安全性可控，毒性可耐受，与既往批准的自身免疫性疾病适应症报道的不良事件大致一致。中度至重度 PV 患者，利妥昔单抗组的总体获益-风险更优。

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