赛可瑞/克唑替尼的标准剂量适合所有患者吗？

　　一款靶向药上市时批准的标准剂量也并非适合所有患者，对于有些患者过高，对于有些患者过低。为此，美国FDA会要求部分抗癌药补做PMR临床试验。2010-2013年间共有克唑替尼（赛可瑞）、凡德他尼和帕纳替尼等8种靶向药上市后做了PMR/PMC临床试验。下面我们就一起来看看赛可瑞的剂量调整。

　　赛可瑞的PMR临床试验考察了对心脏、肝、肾、强CYP3A抑制剂的影响，也考察了剂量和疗效的相关性。结果患者的体能状态、性别、年龄和经受的化疗次数与克唑替尼的疗效无关联。亚洲患者和非美国患者的血药浓度和有效率明显较高，除了种族差异之外，还有可能是因为体重差异。

　　心脏不良反应：306名临床患者中有3人QTc间期超过500ms，有3%的患者出现延长时间大于60ms的QTc间期延长，有1名患者出现心动过速，3名患者出现早搏。赛可瑞的剂量调整：首次剂量减低：每天200 mg*2。第二次剂量减低：每天250 mg。如不能耐受每天250 mg，则永久停止克唑替尼。约6.5%的患者因为克唑替尼的副作用需要减量或停药。

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