缩短治疗周期对赫赛汀的疗效有影响吗？

　　HER2阳性约占全部乳腺癌的20%～25%，该类型乳腺癌侵袭性较高、结局差。尽管可以采用赫赛汀、帕妥珠单抗、拉帕替尼、来那替尼等，给了HER2阳性乳腺癌患者巨大的希望和更多的选择。对于上市时间最久、应用最广泛的赫赛汀，治疗周期一直是人们关注的热点。今天重点跟大家介绍下缩短治疗周期对赫赛汀的疗效有没影响。

　　根据2005年的HERA、NSABP-B31和N9831三项研究主要结果，赫赛汀获得FDA批准用于乳腺癌治疗。在这些研究中，曲妥珠单抗的使用时长为12个月，因此12个月成为其标准疗程。2006年，芬兰的一项小型试验（FinHer）报道曲妥珠单抗使用9个月，也能获得相似的获益。缩短治疗时间可以降低毒副作用和经济负担，研究人员陆续探索更短的治疗时间是否可行。PERSEPHONE是一项Ⅲ期临床试验，是目前关于缩短赫赛汀疗程最大的非劣效性研究。

　　共入组了来自英国152个中心的4089名HER2+早期乳腺癌患者，1:1随机接受赫赛汀治疗6个月或12个月。结果显示，治疗时间6个月组的4年生存率为89.4％，12个月组4年生存率为89.8％。总生存率（OS）和预期DFS（赫赛汀治疗6个月后）分析结果保持一致。赫赛汀6个月疗程不劣于标准的12个月疗程。与12个月治疗组（8%）相比，6个月治疗组的心脏毒性不良事件降低（4%）。鉴于7~12个月治疗的心脏和其他毒性，结果将支持将赫赛汀的标准治疗时间缩短至6个月。

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