可瑞达(Keytruda)适应症增加晚期子宫内膜癌

　　昨天，美国FDA批准默沙东的重磅PD-1抑制剂可瑞达（Keytruda），与Lenvima联用，治疗特定晚期子宫内膜癌患者。这些患者不属于微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）类型。她们在接受前期全身性疗法后疾病继续进展，且无法接受治愈性手术或放疗。这是可瑞达和Lenvima组合在美国首次获批。

　　子宫内膜癌如果在早期获得诊断，通常预后良好，然而对于接受全身性治疗后疾病继续进展的患者，她们的治疗选择非常有限。Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂，它已经获批治疗20多种适应症，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌等等。Lenvima是卫材公司开发的酪氨酸激酶抑制剂，它能够抑制VEGFR1-3的活性，还能够抑制其它蛋白激酶活性，包括FGFR1-4， KIT和RET。它已经获批治疗肝细胞癌、肾细胞癌等癌症类型。

　　这一批准是基于名为KEYNOTE-146/Study 111的开放标签，单臂2期临床试验的结果。108名转移性子宫内膜癌患者参加了试验。在108名患者中，87%（94名）患者的肿瘤不属于MSI-H或dMMR。在这94名患者中，可瑞达和Lenvima组合达到38.3%的客观缓解率），完全缓解率为10.6%，部分缓解率为27.7%。在中位随访时间为18.7个月时，患者的中位缓解持续时间尚未达到。产生缓解的患者中69%生存期超过6个月。

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