孕妇及哺乳期妇女使用乐伐替尼/乐卫玛需注意什么？

　　特殊人群使用药物总是有诸多禁忌，以乐伐替尼(乐卫玛)为例，对于轻度或中度肾功能不全患者，无需根据肾功能调整剂量。目前尚无重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能不全患者不建议服用乐伐替尼。儿童患者：目前尚无乐伐替尼用于18岁以下儿童或青少年患者的临床数据，不建议服用乐伐替尼。老年患者：不需要根据年龄调整起始剂量，在年龄≥75岁的患者的研究数据有限。那么针对孕妇及哺乳期妇女，有何用药建议呢？

　　①避孕：在乐伐替尼治疗期间以及治疗结束后至少一个月内，有生育能力的女性应避免妊娠并采取高效避孕措施。目前尚不清楚乐伐替尼是否会降低激素类避孕药的有效性，因此使用口服激素类避孕药的女性应增加屏障避孕法。②妊娠：目前没有妊娠期妇女使用乐伐替尼的数据。乐伐替尼在大鼠和兔中给药时有胚胎毒性和致畸性。妊娠期间不应使用乐伐替尼，除非明确必要并且认真考虑了母亲的需求和对胎儿的风险。

　　③哺乳：乐伐替尼是否分泌至人乳中尚未知。乐伐替尼及其代谢产物可分泌至大鼠乳汁中。由于无法排除对新生儿或婴儿的风险，因此，哺乳期间禁用乐伐替尼，并且在停药一周以后再开始哺乳。④生育力：在人体中的作用尚未知。然而，在大鼠、犬和猴中观察到睾丸和卵巢毒性。在有生育能力的男性和女性中可能会损害生育力。

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