硼替佐米加来那度胺能提高MM患者的反应率吗？

　　随着新药的不断研发，多发性骨髓瘤（MM）治疗模式在不断演进。对于新诊断的MM患者，一线治疗的前景正在演变，当前是以硼替佐米和激素为基础，加入来那度胺这个新兴的角色。未来从三药的组合中将引入单抗类药物，通过单抗、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和激素四药组合，不仅提高了反应率，更重要的是提高了深度缓解率。

　　在适合自体干细胞移植患者的GRIFFIN 研究中，采用4疗程D-VRd（CD38单抗联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松）方案诱导治疗，自体干细胞移植一线巩固后继续2疗程D-VRd方案巩固，随后进入D-R联合维持治疗。结果令人鼓舞，巩固治疗后63%的病人获得CR以上缓解，维持治疗后94%的病人获得CR以上缓解；巩固治疗后50%的病人取得MRD阴性。ALCYONE和MAIA是两项在不适合行自体干细胞移植的初诊患者中开展的临床试验，分别在VMP和Rd方案基础上加入CD38单抗，两项研究的主要终点均为PFS。

　　在VMP基础上加入CD38单抗与VMP组比较，总反应率（ORR）（91% vs 74%，p<0.0001），≥VGPR率（73% vs 50%，p<0.0001），≥CR率（45% vs 25%，p<0.0001）及MRD阴性率（27% vs 7%，p<0.0001）均显著增加，PFS（未达到 vs 19.1个月）延长。Rd方案联合CD38单抗，不论是≥75岁还是 <75岁的患者，D-Rd均能显著提高ORR及MRD阴性率；中位随访28个月后，不论哪一年龄组，D-Rd（CD38单抗联合来那度胺和地塞米松）均能显著降低疾病进展和死亡风险（降低44%）。

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