Taselisib是一种口服、选择性PI3K抑制剂,对PIK3CA突变的癌细胞有较强的活性。LORELEI研究探索了taselisib+来曲唑新辅助治疗用于ER+/HER2-
研究共纳入334例患者并随机分配接受来曲唑+Taselisib(n=166)或来曲唑+安慰剂治疗(n=168),总体上,312例患者完全了治疗,22例患者终止了治疗。中位随访4.9个月时,MRI评估显示,安慰剂组和Taselisib组分别有39%(66/168)和50%(83/166)的患者产生客观缓解(OR 1.55 [95% CI 1.00~2.38],P=0.049)。在PIK3CA突变患者中,分别有38%(30/79)和56%(41/73)的患者产生客观缓解(OR 2.03 [95% CI 1.06~3·88],P=0.033)。
乳腺和腋窝(ypT0/Tis, ypN0)病理完全缓解的比例较低且总体无差异。在PIK3CA野生型肿瘤患者中,两组患者达到客观缓解的比例无显著差异,分别为40%(36/89)和46%(42/92)。总体上,安慰剂组和Taselisib组分别有2%(4例)和11%(18例)的患者没有完成治疗,在这些患者中,两组分别有0和10%的患者未完成治疗归因于不良事件的发生。该研究表明taselisib+
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2019-09-12
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