FALUCA研究是基于
FALUCA研究结果虽未达到主要研究终点,但该研究很好的验证了II期临床研究的结果,呋喹替尼治疗组的中位PFS和ORR均显著优于对照组,与II期临床研究结果非常吻合。主要研究终点OS未达到有很多原因。
众所周知,最近几年间,与呋喹替尼作用机制类似的VEGFR抑制剂相继获批,如阿帕替尼、安罗替尼,很多对照组的患者在疾病进展后接受了类似机制的抗肿瘤治疗。对此,我们做了敏感性分析,结果显示,两组当中后续未接受抗肿瘤治疗的患者,呋喹替尼组中位OS相比安慰剂组显著延长。而FALUCA研究中,对照组人群接受后续治疗的更多,这可能是本研究未达到主要终点的重要原因。
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