吡咯替尼与卡培他滨联用有效率是多少？

　　乳腺癌药物吡咯替尼有什么优势？（1）吡咯替尼有独特的作用机制，可不可逆的抑制HER1、HER2和HER4，而且是中国原研1.1类抗癌新药；（2）II期研究比较吡咯替尼+卡培他滨与拉帕替尼+卡培他滨的疗效和安全性差异研究，也是对拉帕替尼与+卡培他滨标准二线治疗的直接挑战。

　　结果显示，吡咯替尼+卡培他滨组相比拉帕替尼+卡培他滨组ORR显著提高（78.5% vs 57.1%），PFS显著延长（18.1 vs 7.0个月），疾病死亡风险降低63.7%。（3）吡咯替尼凭借Ⅱ期临床研究的结果即获得上市（非常罕见），在上市7个月后便被写入2019中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南，以2A类证据级别被推荐用于晚期HER2阳性乳腺癌的二线治疗。

　　（4）Ⅰ期研究中的吡咯替尼单药有效率达到50%，Ⅱ期临床研究推荐剂量是400mg，每日1次，吡咯替尼联合卡培他滨的有效率达78.5%，Ⅰ、II期试验均获临床肿瘤杂志（JCO）刊登（非常罕见）；（5）除了乳腺癌，目前吡咯替尼在非小细胞肺癌等多种其他肿瘤显示良好效果.

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