奥拉帕尼联合替莫唑胺治疗复发性小细胞肺癌有效率可达41.7%

　　根据《癌症发现》的一期/二期试验结果，将PARP抑制剂奥拉帕尼和替莫唑胺联合使用，复发性小细胞肺癌(SCLC)患者的总有效率(ORR)为41.7%。ORR包括48例可评估患者中的20例部分反应。20名应答者中位反应持续时间为4.3个月(95% CI, 2.8-5.4)。在2015年10月至2018年4月间，50例SCLC患者参与了单臂试验。患者平均年龄63岁(范围39-85)，男性20例，女性30例。大多数(n = 43)患者的ECOG表现状态(PS)为1，其中6例患者的PS为0,1例患者的PS为2。

　　该研究的I期剂量递增部分治疗了13例患者，目的是确定推荐的II期剂量(RP2D)。该研究的第二阶段剂量扩大部分纳入了37名接受RP2D的患者。在研究的两部分中，患者在每21天周期的头7天口服奥拉帕尼和替莫唑胺，直到病情恶化或出现不可接受的毒性反应。RP2D为每日两次奥拉帕利200毫克，每日75毫克替莫唑胺。

　　除41.7% ORR外，稳定病死率为37.5% (n = 18)，进展病死率为20.8% (n = 10)。50例入选患者中位无进展生存期(PFS)为4.2个月(95% CI, 2.8-5.7)，中位总生存期(OS)为8.5个月(95% CI, 5.1-11.3)。在可评估的34例铂敏感患者中，ORR为47.1%，PFS中位数为4.5个月，OS中位数为9.4个月。在14例可评估的铂耐药患者中，ORR为28.6%，PFS中位数为2.9个月，OS中位数为7.4个月。所有患者最常见的治疗相关不良事件(AEs)是血小板减少(68%)、贫血(68%)和中性粒细胞减少(54%)。在研究的第二阶段，有2例患者死亡(肺炎、中性粒细胞减少性脓毒症)，研究人员认为这可能与治疗有关。

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