达克替尼(dacomitinib)治疗EGFR突变患者疗效优于一代靶向药物

　　2019年5月15日，抗癌靶向药物达克替尼(dacomitinib)在中国批准上市，单药用于EGFR敏感突变（19号外显子缺失突变或21号外显子L858R突变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。虽然目前肺癌的EGFR靶向药物有很多，达克替尼在中国上市，依然备受关注，原因如下：1. 它在中国EGFR突变患者临床试验的中位无进展生存期达到了18.4个月，远远超过了一代靶向药。2. 它是目前唯一被证实，与标准疗法相比，能显著延长EGFR敏感突变患者总生存期的靶向药物。

　　在一项代号为ARCHER1050的三期临床试验中，将达克替尼直接和吉非替尼进行头对头研究，用于一线治疗EGFR敏感突变患者。结果表明，达克替尼的中位PFS达到了14.7个月，相比之下，吉非替尼只有9.2个月，延长了5.5个月。两种药物的ORR相仿，均在72-75%之间。从控制疾病的持久性来看，达克替尼确实要比一代靶向药好。但是这不是最关键的数据，要能延长总生存时间OS，让病人活得更长，这才是抗癌药物的黄金评判标准。

　　在2018的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，达克替尼的中位总生存时间中位 OS是34.1个月，而吉非替尼为26.8个月，整整延长了7.3个月，达克替尼在延长患者总生存时间上完全战胜了一代靶向药。配合后续的治疗，达克替尼完全有能力做到让EGFR突变的肺癌变为像高血压一样的慢性病。同时在NCCN指南上，达克替尼也成为肺癌指南中的一线用药选择。

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