爱必妥方案可用于头颈部鳞癌的一线治疗

　　在最新版《2019CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》中，一项多中心、随机、开放标签的一线III期临床试验，对改良的EXTREME方案(5-FU联合爱必妥)与铂类疗法对中国R/M头颈部鳞状细胞癌患者的疗效以及安全性进行了评估。

　　CHANGE-2研究将入组的243例患者随机按2：1分为两组：A.使用爱必妥+顺铂或卡铂+氟尿嘧啶（爱必妥+PBT）治疗，最多6个疗程，后改用爱必妥维持治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的药物毒性；B.使用顺铂或卡铂+氟尿嘧啶（PBT）治疗，最多6个疗程。研究结果显示，A组（爱必妥+PBT）比B组（PBT组）具有更好的PFS、OS。A组中位PFS延长到5.5月，疾病进展或死亡风险降低了43%；中位OS延长到10.2月，死亡风险降低了29%。

　　最令人欣喜的莫过于客观缓解率（ORR）结果，爱必妥+PBT组（A组）的ORR高达50%，而B组的ORR仅为26.6%。即便与相似条件的EXTREME研究结果相比较，ORR也提高了14%，进一步证明相比西方患者人群，中国患者人群的爱必妥联合化疗方案有效率更高。进一步的安全性评价中，也未观察到新的或意外的不良事件，A组≥3级治疗相关不良事件不超过5%。上述研究结果表明，爱必妥联合化疗组明显优于化疗组。基于此研究，最新版指南推荐铂类联合5-FU化疗基础上联合爱必妥用于复发转移性头颈部鳞癌一线标准治疗方案。

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