B药联合阿昔替尼一线治疗晚期肾癌的效果如何？

　　2019年4月19日，美国FDA批准帕博利珠单抗（K药）与阿昔替尼构成的联合疗法，用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。2019年5月，美国FDA又批准B药(BAVENCIO)联合阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌患者。那么B药联合阿昔替尼一线治疗晚期肾癌的效果如何呢？

　　在一项随机、多中心、开放标签的研究JAVELIN Renal 101中评估了B药联合阿昔替尼治疗晚期肾癌患者的有效性和安全性。试验共入组886例未经治疗的晚期肾癌患者，随机分组，分别接受以下两种治疗：A组：B药静脉滴注每次10mg /kg，每2周一次+阿昔替尼每次5mg，每日2次(N=442)。对阿昔替尼耐受、且连续2周无2级或以上阿昔替尼相关不良反应的患者可增加至7 mg，随后增加至10 mg，每日两次。B组：舒尼替尼每日一次，每次50mg，连续服用4周，然后停用2周(N=444)，持续治疗直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。主要观察终点为无进展生存期（PFS）和客观反应率（ORR）。

　　入组患者的人群特征为：中位年龄61岁，38%的患者年龄在65岁以上。75%为男性，75%为白人。ECOG评分分别为0(63%)或1(37%)。21%的患者国际转移性肾细胞癌数据库(IMDC)风险评估为有利风险，62%为中等风险，16%为低风险。

　　试验结果表明，两组患者（B药+阿昔替尼组 VS 舒尼替尼组）的中位PFS为13.8个月 VS 8.4个月，ORR为51.4% VS 25.7%，CR为3.4% VS 1.8%，PR为48% VS 24%。