威托克说明书中文版

2019-07-31 作者: 康安途出国看病

  威托克也称为维耐托克,是一种BCL-2抑制剂,目前已获批用于治疗携带17p删除突变(del 17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,那么威托克该如何使用呢?首先来看一下威托克说明书中文版。

  商品名:Venclexta(威托克);

  药品名:Venetoclax (维耐托克);

  剂型和规格:片剂:10 mg,50 mg,100 mg。

  批准日期:2016年4月11日。

  适应证:威托克适用为有慢性淋巴细胞性白血病(CLL)通过一种FDA批准测试检测到有17p缺失患者的治疗,患者曽接受至少一种以前治疗。

  推荐剂量和给药方法。评估肿瘤溶解综合证(TLS)风险的水平患者-特异性因子和提供威托克的首次剂量前预防性水化和抗-高尿酸血症药物至患者以减低TLS的风险。按照一个每周启动给药时间表历时5周给予推荐的每天400 mg剂量如表1内所示给予威托克剂量。5-周启动给药时间表被设计以逐渐地减小肿瘤负荷(debulk)和减低肿瘤溶解综合证(TLS)的风险。指导患者在每天的约相同时间与一餐和水服用威托克片。威托克片应被整吞和吞咽前不要咀嚼,压碎,或破坏。

  缺失剂量:如患者缺失一剂威托克在寻常服用时间8小时内,患者应尽可能马上服用缺失剂量和恢复正常是每天1次给药时间表。如某患者缺失一剂超过8小时,患者不应服用缺失剂量和应恢复寻常给药时间表下一天。如患者给药后呕吐,在该天不服用另外剂量。应在寻常时间服用下一次处方剂量。

  不良反应:在威托克说明书中的严重不良事件主要有:肿瘤溶解综合证;中性粒细胞减少;因为临床试验是在广泛不同情况下进行的,临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。


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