仿制尼拉帕尼效果如何?

2019-07-25 作者: 康安途医疗旅游

  仿制尼拉帕尼效果如何?尼拉帕尼是一种新型的PARP抑制剂,其对卵巢癌的治疗效果非常好。但由于价格十分的昂贵,后来市面上出现了尼拉帕尼仿制药,尼拉帕尼仿制药虽然和原研药不是同一个生产厂家,但是与原研药在疗效上并无差别,临床中也可相互替代。他们直接最大的差别就是价格问题,所以尼拉帕尼仿制药效果如何,当然适合原研药一样啦。

  在ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中(n=553),根据BRCA1/2的突变状态及同源重组缺陷(HRD)状态设有3个队列对主要研究终点无进展生存期(PFS)进行评价。研究结果发现,在“化疗间歇期”中使用尼拉帕你维持相较于安慰剂,无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效:

  (1)在gBRCA突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS(无进展生存)延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月);

  (2)而在gBRCA突变阳性患者中有更为显著的效果,疾病进展风险降低了73%,PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。这提示,BRCA突变是尼拉帕尼治疗获益的有利因素,相较于奥拉帕利和鲁卡帕利,这种研究更加全面。

  (3)在gBRCA突变阴性但HRD阳性的患者中疾病进展风险降低了70%,PFS延长3倍以上(12.9个月对比3.8个月)。


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