在ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中(n=553),根据BRCA1/2的突变状态及同源重组缺陷(HRD)状态设有3个队列对主要研究终点无进展生存期(PFS)进行评价。研究结果发现,在“化疗间歇期”中使用尼拉帕你维持相较于安慰剂,无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效:
(1)在gBRCA突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS(无进展生存)延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月);
(2)而在gBRCA突变阳性患者中有更为显著的效果,疾病进展风险降低了73%,PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。这提示,BRCA突变是尼拉帕尼治疗获益的有利因素,相较于奥拉帕利和鲁卡帕利,这种研究更加全面。
(3)在gBRCA突变阴性但HRD阳性的患者中疾病进展风险降低了70%,PFS延长3倍以上(12.9个月对比3.8个月)。
2019-07-25
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2018-11-15
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