2015年7月13日,美国FDA批准吉非替尼用于特定类型表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。那么
一项多中心单臂临床试验证实了吉非替尼的有效性和安全性。该研究纳入106例未经治疗的EGFR突变阳性转移性NSCLC患者,主要终点为客观缓解率,或经治疗后肿瘤完全和部分缩小患者所占比例。受试者接受吉非替尼250 mg,每天一次。结果表明,治疗后大约50%的患者肿瘤缩小,并且这种作用持续时间平均为6个月。EGFR 19外显子缺失与21外显子L858R突变患者的缓解率相似。
以上研究结果得到了另一项回顾性临床试验的证实,其中186例EGFR突变阳性的转移性NSCLC患者作为一个亚组,接受一线治疗。患者被随机分配接受吉非替尼治疗或6个周期的卡铂/紫杉醇治疗。这一亚组的研究结果显示,与卡铂/紫杉醇组相比,吉非替尼组患者的无进展生存(PFS)得以改善。
吉非替尼可能引起的严重不良反应包括间质性肺疾病、肝功能损害、胃肠道穿孔、严重腹泻和眼部疾病。最常见的不良反应为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)。
2019-07-24
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