PD-L1单抗Imfinzi申请在中国上市

　　截止2019年07月24日， 已有2款PD-L1单抗国内申请上市，分别是durvalumab和阿替利珠单抗。除此外，国内多款PD-L1单抗已经入3期临床，如基石药业CS1001、康宁杰瑞KN035、正大天晴TQB2450等，其中基石药业CS1001尤其值得关注，药物预计成为首个国内获批上市的国产PD-L1单抗！

　　Imfinzi (durvalumab) 在非小细胞肺癌适应症拓展上选择一个跟其它同类产品不一样的切入点，首先以铂类化疗或放疗后疾病稳定的3期非小细胞肺癌患者切入。2014年启动一项针对早期肺癌的3期临床试验，即著名的PACIFIC（NCT02125461）！

　　PACIFIC大获成功，Imfinzi (durvalumab)成为首个证实能够给III期NSCLC患者带来临床收益的PD-(L)1单抗，durvalumab开辟了一个新的天地，被称为"来自太平洋的风暴"。目前，该数据已经发表于新英格兰医学 (DOI: 10.1056/NEJMoa1809697)。

　　截至目前，durvalumab已在全球40个国家或地区获批用于非小细胞肺癌。2018年12月26日，CDE承办阿斯利康Durvalumab上市申请，适应症III期NSCLC患者巩固治疗，Durvalumab成为首个在国内申请上市的PD-L1单抗，预计2019年4季度中国获批。