爱博新/帕博西尼在亚裔患者中的剂量中断频率更高

　　爱博新（帕博西尼）是由辉瑞研发的全球首个用于治疗激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2) 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的 CDK4/6 抑制剂，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗，于2018年7月31日在中国获批。有研究显示，帕博西尼联合来曲唑治疗HR阳性、HER-2阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月，而单独接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。

　　相比来曲唑单药，爱博新联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。在PALOMA-2研究中，爱博新+来曲唑联合方案的总体耐受性较好，36%的患者因任何级别的不良事件（AE）而减量；与AE相关的永久停药患者比例两组分别为9.7% vs 5.9%（安慰剂+来曲唑）。爱博新的最常见（≥2%）的≥3级不良反应为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、疲乏和感染。PALOMA-2研究中入组了部分亚洲女性患者，在亚洲患者中进行的亚组分析结果于2016年ESMO Asia大会报道。

　　与全球患者的疗效数据一致帕博西尼+来曲唑组对比安慰剂帕博西尼+来曲唑组，mPFS延长11.8个月，分别为25.7个月vs13.9个月（P=0.007），疾病进展或死亡风险下降52%。来自PALOMA2和PALOMA3两项研究中的亚裔患者安全性分析数据显示，接受爱博新治疗的亚裔患者，3-4级中性粒细胞减少症和白细胞减少症发生率略高于非亚裔患者，因而在亚裔患者中的剂量中断、剂量减少和周期延迟发生频率也略高于非亚裔患者，但通过方案规定的剂量调整可控制总体安全性。

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