CLEOPATRA研究是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究,入组808例HER2阳性晚期MBC患者,旨在比较曲妥珠单抗联合化疗基础上,增加帕妥珠单抗是否能够进一步改善HER2阳性晚期乳腺癌患者的预后,以及三药联合治疗的安全性 。
该研究首次证明在曲妥珠单抗联合化疗基础上增加帕妥珠单抗能够改善HER2阳性晚期乳腺癌的无进展生存和总生存,但不增加心脏毒性及其他毒性。基于此研究,帕妥珠单抗在世界范围内100多个药审机构批准上市。到目前为止,国内外指南一致推荐帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗作为HER2阳性晚期乳腺癌患者一线治疗的标准方案 。
在2019年ASCO大会上,CLEOPATRA研究公布了其8年随访结果,
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