曲妥珠单抗/赫赛汀是乳腺癌患者治疗的优先选择

　　曲妥珠单抗就是我们熟悉的抗癌药物赫赛汀，曾经一度断货，是治疗乳腺癌的一线推荐用药。赫赛汀（注射用曲妥珠单抗），第一个用于临床的人源化单克隆抗体，一种专门针对 HER-2 阳性乳腺癌的分子靶向治疗药物，它的出现引发了全球抗体药物研发的热潮。它创造了一个个销售神话，上市多年后，仍能保持 60+ 亿美元的年销售，是基因泰克（2009 年被罗氏收购）的支柱品种。

　　2013年，对赫赛汀（Herceptin）辅助治疗减少暴露(PHARE)试验方案的中期分析不能表明，曲妥珠单抗辅助治疗6个月的效果不低于12个月。现在研究人员在The Lancet上刊文对该试验的终期分析进行汇报；PHARE试验是一个开放的3期非劣效性随机试验，对HER2阳性的早期乳腺癌患者进行6个月 vs 12个月的曲妥珠单抗治疗，并与标准的新辅助或辅助化疗同时或随后进行比较。

　　文章中，研究者共招募了3384位患者进行研究（排除了4位患者），12月组和6月组各有1690位。中位随访7.5年，共观察到704例与无病存活相关的事件。12月组对比6月组的无病存活期的校正风险比是1.08；在所有的亚组中均未发现曲妥珠单抗持续时间的影响差异；12月组和6月组的安全性分析与既往研究相似，在心脏安全性的比较中亦未发现任何变化。研究结果并未表明曲妥珠单抗辅助治疗6个月与12个月的非劣效性。因此，曲妥珠单抗辅助治疗的标准疗程应保持12个月。

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