多靶点抑制剂盐酸安罗替尼获批全新适应症

　　近日，正大天晴集团发布公告，盐酸安罗替尼胶囊（商品名：福可维）已获得注册批件，适用于单药治疗腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者。这是安罗替尼继晚期非小细胞肺癌后，获批的第二个适应症。

　　安罗替尼是一种多靶点抑制剂，能够阻断多种酪氨酸激酶活性，显著抑制肿瘤增殖、肿瘤血管生成、肿瘤转移等生物学过程，可针对肿瘤生长的多个环节发挥治疗效力。本次安罗替尼新适应症获批，是基于一项名为ALTER0203的2:1安慰剂对照、随机、双盲IIB期临床试验的优秀数据。

　　与安慰剂相比，安罗替尼可使晚期软组织肉瘤患者的无疾病进展生存时间延长4.84个月，肿瘤复发风险降低67%，且不良反应发生率低，严重程度轻，患者可耐受，绝大多数可控。

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