日前,正大天晴宣布,其自主研发的1类新药
软组织肉瘤(STS)是一类起源于间叶组织的恶性肿瘤。据国家癌症中心统计,2017年中国人群的软组织肉瘤发病率约为2.38/10万。其组织学亚型有50多种,不同亚型遗传特点不同,因此需要针对性的治疗方案,加之恶性程度高、预后差,使其在临床上极为复杂难治。目前,治疗晚期软组织肉瘤的药物主要为细胞毒类抗肿瘤药物,一线化疗药物以蒽环类药物和异环磷酰胺为主。
安罗替尼是一款新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是在已上市同类药物
临床试验表明,与安慰剂相比,安罗替尼治疗组可使晚期软组织肉瘤患者的无疾病进展生存时间延长4.84个月,肿瘤复发风险降低67%,且不良反应发生率低,严重程度轻,患者可耐受,绝大多数可控。由于疗效确切,2019年4月,安罗替尼被纳入中国临床肿瘤学会(CSCO)《软组织肉瘤诊疗指南》。
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