难治性多发性骨髓瘤新药Xpovio在美国获批上市

　　2019年07月03日，Karyopharm Therapeutics公司宣布FDA已批准Xpovio（selinexor）上市，与地塞米松（dexamethasone）联用，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者已经接受过至少4种前期疗法，而且对多种疗法产生抗性，包括至少两种蛋白酶体抑制剂，至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单抗疗法。

　　难治性多发性骨髓瘤(MM)是一种由于骨髓中的浆细胞(plasma cell)癌变造成的血液肿瘤。癌变的浆细胞在骨髓中不断增生，不仅影响正常红细胞和白细胞的生成，而且会造成不正常的抗体在体内过度积累，患者通常会出现骨痛、恶心、食欲下降、经常感染和贫血等症状。根据美国国家癌症研究所（NCI）的报告，多发性骨髓瘤是美国第二大常见的血液癌症，每年有超过32,000例新病例，超过130,000名患者患有这种疾病。虽然目前有化疗、糖皮质激素和靶向药物等多种方法用于MM的治疗，但是很多患者对这些疗法都有抗性，所以这些患者急切的希望出现新的疗法。

　　早在2018年Xpovio已经获得了FDA授予的孤儿药资格和优先审批资格，Xpovio是首个也是唯一一个经FDA批准的核输出蛋白抑制剂（Nuclear Export Inhibitor），也是唯一一种可以用于治疗对蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体不敏感的多发性骨髓瘤的处方药。Karyopharm预计XPOVIO将于2019年7月10日或更早在美国上市。

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