雷莫芦单抗治疗对索拉非尼治疗无法耐受药物毒性的肝癌患者有效

　　索拉非尼自2007年经FDA批准用于肝癌的治疗后，就一直是肝癌治疗的一线选择药物。临床上肝癌患者对索拉非尼的药物应答不同，短期治疗后发生疾病进展或无法耐受药物所致不良反应大大限制部分患者临床受益。就此而言，对索拉非尼治疗后进展或无法耐受药物不良反应患者的后续治疗药物选择十分关键。研究证实口服多激酶抑制剂可显著提高肝细胞癌患者的总生存期，然而临床患者常因无法耐受药物相关不良反应，从而降低药物使用剂量甚至停药。REACH和REACH-2旨在研究雷莫芦单抗用于索拉非尼治疗后进展或无法耐受药物毒性的肝细胞癌患者治疗，其中REACH-2主要研究基线APF≥400 ng/mL的肝癌患者。

　　该研究选取Child-Pugh A，ECOG PS 0-1分的索拉非尼治疗后进展或无法耐受药物毒性的肝细胞癌患者，随机分为雷莫芦单抗治疗组（8mg / kg）和安慰剂组。汇总REACH和REACH-2两项临床试验数据分析，主要观察指标为患者OS及PFS，次要观察指标包括：客观缓解率（ORR），疾病控制率（DCR）和不良反应发生等。

　　结果显示，汇总人群的基线特征在各亚组中无显著差异。其中，无法耐受索拉非尼药物不良反应患者70人，中位缓解时间2.5个月，索拉非尼治疗后患者472人，中位缓解时间4.0个月。对无法耐受索拉非尼药物不良反应的患者，使用雷莫芦单抗治疗组对比安慰剂组中位OS为10.2个月比6.7个月，中位OS为10.2个月比6.7个月。对索拉非尼治疗后的患者，使用雷莫芦单抗治疗组对比安慰剂组中位OS为8.0个月比4.7个月。研究结果表明，对于索拉非尼治疗后进展或无法耐受药物毒性的肝细胞癌患者，使用雷莫芦单抗治疗可能临床获益。

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