西达本胺(
乳腺癌。西达本胺用于激素受体阳性晚期乳腺癌适应症的新药申请已提交国家药监局,该申请基于关键临床CTR20150456,西达本胺联合依西美坦治疗激素受体阳性晚期乳腺癌,入组受试者365人,本试验分为两个部分,即开放期和双盲对照期。试验结果显示:在已完成的入组人群为绝经后雌激素受体阳性、HER-2阴性、经既往内分泌治疗复发/转移的晚期乳腺癌患者的关键性III期临床试验中,西达本胺联合依西美坦与单用依西美坦相比,可显著延长患者的无进展生存期(PFS),其中在有内脏转移的患者中差异更明显。同时,西达本胺联合依西美坦在客观缓解率、临床获益率方面均优于安慰剂联合依西美坦。不良反应特点与既往使用西达本胺单药报道相似,大部分患者可以耐受。
弥漫性大B细胞淋巴瘤。
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2019-06-24
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