来那替尼(neratinib)能为HER2阳性乳腺癌带来哪些获益？

　　乳腺癌是女性第一大高发癌症类型，而HER2阳性乳腺癌更是凶险万分。而在临床中20%-30%是HER2阳性乳腺癌。曲妥珠单抗作为此类患者的标准治疗方案已深入人心，但来那替尼获批用于赫赛汀用药后病情稳定患者的维持治疗，恐怕很少人知道。下面我们来看看来那替尼到底能为HER2阳性乳腺癌带来哪些获益?来那替尼（neratinib）是一种口服不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，像拉帕替尼一样，用于延长辅助治疗早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者。

　　根据来那替尼的3期的临床试验结果，该药物具有很高的抗肿瘤活性，能延长性辅助治疗早期HER2阳性反应的乳腺癌患者，减少疾病复发。即使HER2存在点突变时，使用来那替尼仍可获得较好的疗效。至今，来那替尼成为首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药，用于已完成标准曲妥珠单抗辅助治疗，疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。除了乳腺癌外，来那替尼在有HER2突变的非小细胞肺癌、宫颈癌、胆道系统肿瘤以及唾液腺肿瘤中，均有明显的疗效。

　　在安全性方面，腹泻等胃肠道毒性仍旧是来那替尼最常见的不良反应，不过来那替尼治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆，重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症，且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。在2019年ASCO年会上提交的III期NALA试验结果显示，来那替尼联合卡培他滨（希罗达）使得疾病进展或死亡风险降低24％ 。所以，对于乳腺癌患者来说，HER2检测尤为重要，如果HER2表达阳性，不仅有赫赛汀一线治疗，待病情稳定后，高危人群可以继续选择来那替尼用药1年，预防乳腺癌再次复发。

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