依鲁替尼(Imbruvica)可让70%的CLL患者五年无疾病进展

　　在近日举行的第24届欧洲血液学协会（EHA）年会上，公布了许多激动人心的慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗进展数据。CLL是一种源于单克隆的B淋巴细胞的恶性疾病，常见于老年人，中位生存期一般为2-5年。根据一项名为RESONATE-2的国际性长期临床研究结果，在65岁及以上的患者中，使用依鲁替尼（Imbruvica）单药一线治疗CLL已成功给药超过60个月，和标准化疗（苯丁酸氮芥）相比，依鲁替尼显著了提高患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

　　在中位5年的长期随访后，依鲁替尼组PFS仍优于苯丁酸氮芥组。5年时，70%使用依鲁替尼的患者疾病无进展，而化疗组仅为12%，5年无进展生存率提高了将近6倍！OS数据也值得关注：60个月时依鲁替尼组的总生存率为83%，化疗组为68%。化疗组能达到这么高的OS数据是因为在实际临床试验中，57%的对照组患者在化疗进展后接受了依鲁替尼跨组治疗。依鲁替尼是一种持续性疗法，所以长期疗效和安全性数据对临床实践至关重要。由于CLL的平均诊断年龄为72岁，因此关注老年患者的长期安全性也很重要。

　　RESONATE-2试验比较了依鲁替尼一线治疗和苯丁酸氮芥的疗效和安全性。结果显示：依鲁替尼最常见的3级及以上不良事件（AEs）为中性粒细胞减少（13%）、肺炎（12%）、高血压（8%）、贫血（7%）、低钠血症（6%）、房颤（5%）和白内障（5%）。随着时间的延长，不良事件的发生率逐渐降低。由于不良事件而中断治疗的发生率也有同样的下降趋势。这些发现是BTK抑制剂一线治疗研究迄今为止最长的随访。研究证明，单药依鲁替尼PFS和OS的益处持续5年以上，包括对具有高风险基因组特征的患者。

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