近日在ASCO年会上,PARP抑制剂
PARP抑制剂是个性化抗肿瘤药物的典型代表之一。截至目前,全球共有4款PARP抑制剂上市,分别是奥拉帕利、鲁卡帕利(rucatinib)、他拉唑帕利(talazoparib)和尼拉帕利(niraparib)。2018年8月,奥拉帕利在中国获批上市,成为了国内首款小分子靶向PARP抑制剂。
在中国,PARP抑制剂已成为创新公司的热门研究领域。根据IQVIA的报告,中国生物技术企业目前聚焦的热门治疗靶点有EGFR、VEGFR、HER2、C-Met、PARP等。其中,积极布局PARP抑制剂新药研发的企业不在少数,如再鼎医药、豪森药业、恒瑞医药、百济神州等;涉及适应症包括卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胃癌等;9款候选药已获批临床,3款已推进至临床3期。
2017年3月,尼拉帕利在美国获批,成为了继阿斯利康奥拉帕利和Clovis Oncology公司鲁卡帕利之后,FDA批准的第3款PARP抑制剂。同年11月,该药在欧洲获批,用于维持治疗对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。引入尼拉帕利两年后,再鼎医药宣布该药在香港获批,用于对含铂化疗完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗。
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