如何提高硼替佐米对多发性骨髓瘤的疗效？

　　日前，杨森公司在ASCO年会上公布了其重磅单抗药物Darzalex与硼替佐米，沙利度胺，和地塞米松组成的新联合疗法（也称Darzalex-VTd疗法），在多发性骨髓瘤3期试验中的积极结果。这一试验结果同期发表在《柳叶刀》期刊上。多发性骨髓瘤是一种由于骨髓中的浆细胞癌变而导致的恶性血液癌症。据估计，2018年美国将有超过3万人被确诊患有该疾病，约1.3万因此死亡。目前多发性骨髓瘤的主要治疗方案包括化疗，免疫调节药物（如来那度胺）和/或蛋白酶体抑制剂（如硼替佐米）联合或不联合干细胞移植。作为靶向CD38的重磅单抗药物，Darzalex能通过多种免疫介导机制来诱导肿瘤细胞的死亡。

　　在名为CASSIOPEIA的3期试验中，研究人员们招募了1085名初次诊断和未经治疗，并适合高剂量化疗与干细胞移植的患者。试验包括初始治疗和巩固治疗两个阶段。在初始治疗阶段，患者在接受高剂量化疗和自体干细胞移植（ASCT）的同时，被随机分组分别接受Darzalex-VTd或单用VTd治疗。在移植后进入巩固治疗阶段，继续接受Darzalex-VTd或单用VTd治疗。试验达到了其主要终点：与VTd组相比，Darzalex-VTd达到严格完全缓解（sCR）的比率显著更高（29%对比20%）。在随访中位数为18.8个月时，与VTd组相比，Darzalex-VTd组的无进展生存期（PFS）也有所改善。目前两组均尚未抵达PFS的中位数，Darzalex-VTd组达到18个月PFS的比例为93%，而VTd组为85%。

　　巩固治疗后，与VTd组相比，Darzalex-VTd组达到”非常好及更好“的部分缓解率比例更高（83%对比78%）；达到完全缓解的比例也更高（39%对比26%），此外，Darzalex-VTd组的微小残留病灶（MRD）阴性率更高（64%对比44%）。Philippe Moreau博士表示：“CASSIOPEIA是针对新近诊断，且进行ASCT治疗的多发性骨髓瘤患者，第一项研究Darzalex与标准治疗方案相结合的临床益处的试验。新诊断患者需要新的一线疗法选择。本次Darzalex与硼替佐米、沙利度胺和地塞米松的联合疗法的试验数据，为Darzalex作为一线疗法提供了愈加丰富的证据。”

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