标准术前放化疗中加入西妥昔单抗对局部晚期食管癌患者具有安全获益

　　一项IB / II期研究评估了西妥昔单抗加入局部晚期食管癌（LAEC）标准术前放化疗（CRT）的安全性和有效性。该研究纳入可切除LAEC的患者（pts）接受顺铂100mg / m2，第1天和5-氟尿嘧啶（5-FU）1000mg /的诱导周期m2 /天，第1-5天，随后4周后通过放射治疗，50.4Gy，给予2个循环的顺铂75mg / m 2和逐步增加剂量的5-FU，第1-4天和第29-32天。患者每周接受10次西妥昔单抗输注，250mg / m2，负荷剂量为400mg / m2。手术计划在CRT后6-8周进行。

　　结果：治疗64例，完成CRT 60例。中位年龄为65岁，66％为男性。腺癌/鳞状细胞比例为61％/ 39％。肿瘤进展：95％T3和67％N1。 ≥3级毒性发生率为72％，有2例（3％）毒性死亡。 5-FU最大耐受剂量（MTD）为1000mg / m 2 /天。临床完全缓解率为33％。在55例手术患者中，R0切除率达到51例（93％），病理完全缓解率（pCR）达18例（33％），术后死亡率为8例（14％）。所有患者的5年生存率为38％。

　　患有鳞状组织学的患者pCR较高（55％vs 20％，p = 0.015），局部控制（96％vs。74％，p <0.001）和5年生存率（58％vs 25％，p = 0.011） 。结论：该研究表明，将西妥昔单抗加入标准术前CRT是可行的。 R0，pCR和当地控制率令人鼓舞。患有鳞状细胞瘤的患者从西妥昔单抗的加入中获益更多。

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