来那替尼(neratinib)在其它肿瘤中有应用吗？

　　尽管赫赛汀辅助治疗导致HER2阳性早期乳腺癌患者复发率的下降，但是临床上仍希望能尝试进一步降低疾病的复发风险，进而改善预后。ExteNET试验的结果表明，应用来那替尼（neratinib）能够进一步改善这种疾病的患者的预后。来那替尼是EGFR/HER2抑制剂，其疗效和安全性在一项涉及2840例在前2年接受赫赛汀治疗的早期HRE2+乳腺癌患者的随机研究中得到证实。结果显示，来那替尼治疗2年后，未发生任何形式复发或死亡的患者比例为94.2%，安慰剂组为91.9%。

　　关于neratinib的其他探索：在治疗HER2阳性乳腺癌方面，我们还在探索neratinib的其他使用方案。此外，我们还在探索将该药用于HER2阳性的非小细胞肺癌和其他实体瘤。在I-SPY 2期试验中，neratinib新辅助治疗方案和标准化疗方案明显提高了激素受体阴性的、HER2阳性、II/III期乳腺癌高危患者的病理完全缓解率。AACR年会上公布的结果显示，在这一试验中，使用了新的自适应设计，预计neratinib可使患者的病理完全缓解率提高到55%。

　　基于这一试验的统计学设计，预计这一包含300位患者的3期随机试验未来的成功概率为79%。研究者们认为，对于HER2阳性乳腺癌患者而言，来那替尼（neratinib）联合新辅助治疗的疗效明显优于曲妥单抗+紫杉醇的可能性为72.7%。乳腺癌是最常见的女性癌症类型。2017年有252710万名女性被新确诊为乳腺癌，40610万名女性死于乳腺癌。乳腺癌患者中HER2+患者的比例大约为15%。

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