奥希替尼与贝伐珠单抗联合疗效怎么样？

　　2019年5月Clinical Lung Cancer杂志上刊登了SPIRAL II研究的研究设计，该研究是单臂、前瞻性、开放标签、多中心的II期研究，纳入未经治疗的IV或术后复发的EGFR+非小细胞肺癌（NSCLC）患者，同时允许纳入恶性胸腔积液或心包转移的患者，研究剂量为奥希替尼80mg联合贝伐珠单抗15mg/kg q3w。主要研究终点是1年PFS率，次要研究终点是ORR,PFS,OS等。该研究目前在进行中。

　　另外，检索了ClinicalTrial，奥希替尼联合贝伐珠单抗的NCT02971501和NCT02803203两项研究，分别针对初治的EGFR+脑转移NSCLC患者（II期）和初治的EGFR+NSCLC患者（I/II期），也已经在进行中。该研究旨在探索奥希替尼联合贝伐珠单抗治疗EGFR+NSCLC患者的疗效和安全性，主要研究终点是1年PFS率，次要研究终点是ORR,OS,CNSPFS。研究共纳入了49例患者，其中6例为I期的患者数据，13例患者存在脑转移（其中9例未经治疗，5例靶病灶可测量）。1年PFS率为0.7，ORR为69%，PFS为12m。所有靶病灶可测量的CNS患者均获得CNS PR。

　　最常见的治疗相关AE（包括AE所有等级）为血小板减少（61%）、腹泻（57%）、高血压（55%）、皮疹（47%）；其中，24%的患者进行了奥希替尼减量，18%的患者中断了贝伐珠单抗的应用。该I/II期研究初步证实了奥希替尼联合贝伐珠单抗的安全性和疗效，基于此研究的结果，一项随机III期研究EA5182(NCT02803203)已经在计划中，期待更多的数据支持奥希替尼联合贝伐珠单抗在临床中的应用。

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