达希纳/尼洛替尼治疗慢性期CML患者使用超过3年或可停药

　　美国FDA日前已经更新达希纳(尼洛替尼)的标签，包括有关停药的信息。2007年FDA批准达希纳于用于治疗费城染色体阳性（Ph +）慢性粒细胞白血病（CML）患者。指南建议，大多数使用酪氨酸激酶抑制剂治疗获得缓解的患者，继续服用药物，但尚不清楚是不是所有患者都需要持续服药。新的指南指出，慢性期CML患者，使用达希纳3年或更长时间，并且持续分子学缓解，可能可以停止治疗。

　　既往诊断为CML的患者通常需要终身接受治疗，以防止白血病的增长或复发。新的指南指出部分患者可能停用达希纳。但是停药后应定期监测疾病是否复发。达希纳是Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂，其开发用于克服对伊马替尼的耐药性。它稳定结合Bcr-Abl融合蛋白的Abl蛋白的激酶结构域，从而抑制Bcr-Abl介导的Ph + CML细胞的增殖。FDA根据Ph +慢性期CML患者停用达希纳的两个试验的结果决定更新标签的。

　　两项试验都测量了患者停用达希纳的情况下能够维持缓解时间。第一项试验包括190名新诊断为慢性粒细胞白血病的患者，治疗3年或更长时间后停止治疗。超过半数（51.6％）在停药48周后缓解，48.9％在接近2年（96周）后未经治疗仍保持无病状态。第二项试验包括126例服用达希纳3年或更长时间后停用伊马替尼后的患者，48周时57.9％缓解，96周后仍为53.2％。

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