如何减轻布加替尼(Brigatinib)的早期肺部不良反应？

　　临床前研究，Brigatinib (布加替尼)具有抗ALK重排和抗克唑替尼耐药突变的活性。在1期试验中，患者接受30-300 mg/d 剂量；2期试验中，患者分别接受90 mg/d、 180 mg/d、或7天90 mg/d，然后180 mg/d的剂量。该研究对137例接受治疗的患者进行了安全性评估。对79例ALK+ 的非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行了有效性评价。结果显示，所有患者中的47%和ALK+ 的NSCLC患者中的71%仍在继续治疗中。治疗的中位时间和最长治疗时间分别为5.5个月和29个月。

　　最常见的不良反应，包括恶心（45%）、腹泻（36%）、乏力（36%）、咳嗽（26%）、头痛（26%），通常为1/2级。治疗后7天之内出现的早发肺部不良反应为呼吸困难、缺氧、或胸部CT上出现的新的肺炎表现的肺部阴影，发生率为13/137 (9%)，其中180 mg/d剂量组发生率为14%，其它剂量组为4%。72例可评价的ALK+ 的NSCLC患者中52例 (72%) 有效，其中，45例之前用过克唑替尼，7例未用过克唑替尼。中位缓解时间为49周。中位无进展生存（PFS）为56周，之前用过克唑替尼的患者PFS为47周。

　　对基线有颅内中枢神经系统转移的患者进行独立的影像学回顾分析显示，病灶≥10 mm的患者中的6/12患者有脑部缓解（目标病灶的最长径缩小≥30%），具有不可测量病灶的患者中的8/26患者所有病灶消失。这些患者的（颅内）中位PFS为97周。该研究得出结论：Brigatinib对ALK+ 的NSCLC患者，包括脑转移患者，无论以前是否使用过克唑替尼，都具有很好的抗肿瘤活性。起始90mg/d剂量组患者较起始高剂量组患者，早期出现肺部不良反应的发生率低。

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