大约有1-4%的
NPU项目是在LUX-Lung1二期试验结果公布后启动的。NPU项目是针对已无标准治疗可选择,且不适合参与其他阿法替尼试验的NSCLC患者。2010-2016年NPU项目下全球共有超过5600名接受阿法替尼治疗的NSCLC患者。针对ERBB2(+)的亚组分析,患者纳入标准为经过厄洛替尼或吉非替尼治疗后达到CR、PR或持续六个月SD,多线治疗后进展(已无标准方案可选择)的ERBB2(+)NSCLC患者。阿法替尼的给药剂量根据患者耐受性调整(范围在30mg - 50mg)。试验终点指标为TTF(治疗失败时间)、ORR、DCR及安全性。
回观2017年阿法替尼治疗HER2突变肺癌的全球多中心试验,结果示:YVMA在20外显子的插入突变为最常见的ERBB2突变类型,ORR为15%(本试验ORR19%),且达到最长PR时间的3例患者均为YVMA突变,试验结果基本与本试验一致。两个试验均提示阿法替尼可以作为YVMA插入突变类型的ERBB2(+)NSCLC患者的有效治疗方案。本试验
详情请访问
2019-05-17
2019-05-17
2019-05-17
2019-05-17
2019-05-17
2019-05-17
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15