尽管
研究结果显示,伊马替尼耐药/不耐受CML-CP组的MMR和CMR在12个月和24个月分别为41%和7%、55%和17%。新诊断的CML-CP组MMR和CMR在12个月和24个月分别为52%和8%、70%和21%。伊马替尼耐药/不耐受CML-CP组48个月的PFS为78%,新诊断的CML-CP组为93%。中位PFS和中位OS在所有队列均未达。77例新诊断的CML-CP患者接受达沙替尼治疗3个月后进行BCR-ABL1转录水平分析,其中78%(60例)的患者BCR-ABL1≤ 10%,22%(17例)的患者BCR-ABL1≥10%。BCR-ABL1≥10%的初诊CML-CP患者3年PFS约97%,BCR-ABL1≤ 10%的初诊CML-CP患者3年PFS为82%,差异具有统计学意义(P<0.001,风险比:0.10;95%CI,0.02-0.52)。
所有患者均未出现胸水、心包积液、肺水肿、肺动脉高压或与达沙替尼相关的肺动脉高压。对于伊马替尼耐药/不耐受CML-CP组和新诊断CML-CP组,任何级别的肌痛或关节痛发生率分别为17%和10%,疲劳发生率分别为14%和11%。4%的患者报告了骨生长发育事件,关于生长和发育的数据仍在继续收集中。有1例达沙替尼相关的AE导致停药。
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2019-05-16
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