多吉美(sorafenib)联合HAIC对晚期肝癌的疗效优于多吉美单药

　　近年来，有人提出多吉美(Sorafenib)联合肝动脉灌注化疗（HAIC）对晚期肝癌的疗效可能优于多吉美单药，因为HAIC能够有效降低肿瘤负荷，多吉美对肿瘤负荷低的患者疗效更加明显。为了验证这一结论，中山大学附属肿瘤医院进行了一项实验，研究表明，多吉美+介入治疗对比多吉美单药治疗肝癌合并门静脉侵犯患者，生存期将近翻了一倍。这是一项在国内5家医院开展的随即、开放、平行的Ⅲ期试验，招募的247例患者按照1:1随即分配接受多吉美单药治疗或者多吉美联合HAIC治疗。两组患者均口服400mg多吉美，每日2次，第1天至第21天，3周为一个周期，联合治疗组每3周进行一次HAIC治疗。

　　联合治疗组每周期的第1天，0-2h予85 mg/m2奥沙利铂，2-3h予400mg/ m2亚叶酸钙，3h予400mg / m2氟尿嘧啶。联合治疗组的中位生存期显著优于多吉美：13.37月vs7.13月，P<.001。联合治疗组的3、6、9月的生存率也是高于多吉美单药组：96%vs87.7%，82.4%vs59.0%，65.6%vs24.6%。联合治疗组对不同的门静脉侵犯程度人群的生存期也是优于多吉美单药组，Vp1-2: 18.17 vs 10.87月, P = .002; Vp3: 13.47 vs6.27月, P < .001;Vp4: 9.47 vs 5.5月, P < .001。联合治疗组的中位无进展生存期也是长于多吉美组：7.03月vs2.6月，P <.001。联合治疗组的肝内中位PFS为8.07月，多吉美组为3.1月。

　　联合治疗组的有效率为40.8%，多吉美组的有效率为2.46%。对总体生存相关因素的森林图分析表明，多吉美加HAIC在所有亚组分析中都具有临床益处。此外35例多吉美组患者转入联合治疗组，这35例患者的中位OS为9.47月，未进行交叉治疗的多吉美组中位OS为5.53月。安全性。联合治疗组和多吉美组治疗相关不良反应发生率相似。联合治疗组的3种3-4级不良反应比多吉美组更易发生：中性粒细胞减少、血小板减少、呕吐。对比多吉美单药，多吉美联合HAIC可以延长肝癌合并门静脉侵犯患者的总生存期，联合方案与REFLECT试验中的乐伐替尼的肿瘤反应和总生存期相当，

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