接受50-75%标准多吉美(Sorafenib)剂量HCC患者可获得最大生存获益

　　一项SHARP试验首次证实多吉美(Sorafenib)可显著延长晚期HCC患者的总生存期（OS）。在SHARP研究中，多吉美的标准治疗剂量为400mg bid。但部分患者无法耐受这一完整剂量，故一些临床医生在临床实践中可能选择一种低剂量的给药方案，即在初始治疗时给予较低剂量的多吉美，而在后续治疗中逐渐增加至最大可耐受剂量。那么，这种低剂量给药方案是否影响多吉美的治疗获益？来自加拿大的学者对该问题进行了研究。研究最终纳入了681例HCC患者，中位年龄为64岁，其中80%为男性，37%为东亚人群，最常见的病因为乙型肝炎病毒感染（33%）和丙型肝炎病毒感染（29%）。基线状态时，即接受多吉美治疗前，30%的患者的ECOG体能状态评分（PS）为0分，60%的患者为1分，绝大多数（86%）患者的肝功能分级为Child-Pugh A级。

　　所有患者的中位OS为9.1个月，42%的患者在初始治疗时使用了完整剂量的多吉美，平均计量强度＞75%的患者比例为31%。对于初始治疗使用完整剂量的患者和降低剂量的患者，其中位OS分别为9.4个月和8.9个月（P=0.15）。对于三个剂量强度（＞75%、50-75%和＜50%）分组的患者，中位OS分别为9.5个月、12.9个月和7.1个月（P=0.005）。在多变量分析模型中，当校正人口统计学特征、肿瘤分期、PS评分、AFP水平、既往治疗措施、毒性反应以及肝功能后，多吉美起始剂量（HR 1.1, 95%CI 0.86-1.3, p = 0.51）和剂量强度（50-75% HR 0.93, 95% CI 0.73-1.2; < 50% HR 0.89, 95% CI 0.69-1.1, p = 0.65）并不是患者生存期的预测因子。

　　基于该项多中心数据库分析的结果，降低剂量的多吉美或许可以作为HCC患者的合理治疗方案，因为多吉美剂量的降低似乎并未影响患者的生存获益。接受50-75%剂量强度的患者似乎获得了最大程度的生存期改善，但在校正其他基线特征数据后，这一剂量强度组与其他分组的生存期差异并无统计学意义。

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