2018年5月4日,美国FDA批准
BRF117019 (NCT02034110)是一项9个队列、多中心、非随机、开放标签的试验。试验对象为BRAF V600E突变的罕见癌症患者,包括局部晚期、不可切除或转移性甲状腺未分化癌,且没有标准的局部治疗方案的患者。患者每次接受曲美替尼2 mg,每日一次,达拉非尼每次 150 mg,每日两次。
本次试验主要观察指标是由独立评审委员会(IRC)评估的客观反应率(ORR)和持续反应时间(DOR)。试验结果表明,患者的ORR为61%,CR为4%,PR为57%,DOR≥6个月的患者比例为64%。不良反应方面,患者的不良反应与达拉非尼与
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2019-05-06
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