依维莫司/飞尼妥在神经内分泌肿瘤治疗中有那些副作用？

　　2016年2月26日，依维莫司适应症扩大到神经内分泌肿瘤，美国FDA的这项批准是基于一项多中心、随机、安慰剂对照的依维莫司临床试验结果。结果证明，与安慰剂+最佳支持疗法（BSC）相比，依维莫司10 mg口服（每日一次）+ BSC可改善患者的无进展生存期（PFS）。

　　依维莫司组和安慰剂组的总体缓解率分别为2%和1%。在至少服用了一剂受试药物的300名患者中进行了安全性数据评估。依维莫司的中位暴露持续时间为9.3个月；64%的患者用药时间大于或等于6个月，39%的患者用药时间大于或等于12个月。29%的接受依维莫司治疗的患者因不良反应停用依维莫司，70%的患者要求降低剂量或延缓用药。

　　42%的接受依维莫司/飞尼妥治疗的患者出现严重不良反应，包括3例致死性事件（心脏衰竭、呼吸衰竭和败血症性休克）。最常见的不良反应（发生率大于或等于30%）是口炎、感染、腹泻、外周水肿、疲劳和皮疹。最常见的实验室检查异常（发生率大于或等于50%）是贫血、高胆固醇血症、淋巴细胞减少、谷草转氨酶（AST）升高和空腹血糖升高。

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