奥拉帕尼单药治疗BRCA突变卵巢癌患者具有显著疗效

　　在NEJM发布的一项有关复发卵巢癌维持治疗的随机对照研究中（该研究为双臂、双盲；入组265例均为Ⅱ期铂敏感复发卵巢癌患者，均接受过两种或两种以上以铂为主的化疗（停药8周内），Ca25<正常上限，无肿瘤；BRCA突变，不限。患者被分为试验组（136例）和对照组（129例），分别服用奥拉帕尼和安慰剂治疗（400 mg， Bid），结果显示：PFS为 8.4个月 vs 4.8个月 (P<0.001)，HR为0.35；组间OS无差别，HR为0.94。

　　研究员未能从研究中看到很好的效果，一度想要放弃这个药物，而随后，研究员做了一项分层分析，按照是否有 BRCA1/2 突变将患者分为两组，在有突变的分组中，研究员发现奥拉帕尼对比安慰剂的 PFS 为 11.2个月 vs 4.3 个月(P<0.0001) ，HR为0.18；无突变组奥拉帕尼对比安慰剂的 PFS PFS 为7.4个月vs 5.5个月，HR为0.54。两组OS均无差异；不良反应（G3）发生率：疲劳为 7% vs 3% ，贫血为 5% vs 1% 。因此，对于BRCA突变的患者，奥拉帕尼的疗效显著。

　　在另一项国际多中心的奥拉帕尼单药（单臂）研究中（入组患者137例，均为BRCA基因突变的OC患者，均接受过3种或3种以上的化疗方案治疗，口服奥拉帕尼 400 mg，Bid），研究发现，治疗后ORR为34%, 中位PFS为7.9个月。但是不良反应较多，包括肌肉骨骼疼痛、MDS、急性髓细胞性白血病等。

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