卡博替尼(Cometriq)二线治疗可显著提高HBV合并肝癌患者的OS和PFS

　　2019年1月14号，美国FDA正式批准卡博替尼（Cometriq）用于晚期肝癌患者的二线治疗，肝癌二线治疗又添一员虎将，至此肝癌的二线治疗地位已有3员大将获批：卡博替尼、瑞戈非尼和纳武单抗，下面就来了解一下卡博替尼二线治疗肝癌的效果如何？此次卡博替尼在HCC上的获批是基于III期临床试验CELESTIAL研究的结果，该试验最初在2018年胃肠道癌症研讨会(GICS)上发布。该研究入组707名索拉非尼和其他全身性治疗后疾病进展的HCC患者，按照2：1的比例随机接受卡博替尼治疗（60 mg，口服，每日1次）(n=470)或安慰剂(n=237)对照。中位年龄为64岁，82％为男性。

　　实验结果：在全部707名肝癌患者中，卡博替尼组的中位OS为10.2个月对比安慰剂组的8.0个月，卡博替尼的中位PFS为5.2个月对比安慰剂组的1.9个月，我们可以看出卡博替尼降低了56%的疾病进展或者死亡的概率。继续将总体肝癌患者细分，其中267名患者患有乙肝，178名HBV相关肝癌患者服用卡博替尼，89名患者服用安慰剂。卡博替尼组患者中位OS为9.7个月对比安慰剂组为6.1个月，卡博替尼组患者中位PFS为4.4个月对比安慰剂组为1.8个月，可以看出卡博替尼降低HBV相关肝癌患者31%的死亡率和69%的疾病进展风险。

　　为进一步确定患者乙肝的阶段，研究人员将HBV相关肝癌患者细分，只有35%的HBV相关肝癌患者经血清学检查确诊乙肝表面抗原和乙肝核心抗体阳性。经血清学确诊的肝癌患者中，53%参与卡博替尼组，58%参与安慰剂组。治疗组中位OS为8.9个月，对比安慰剂组的5.5个月。治疗组中位PFS为4.3个月，对比安慰剂组的1.8个月，进一步证明卡博替尼显著提高HBV+肝癌患者的生存期和无进展生存时间。

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