奥贝胆酸(Obeticholic Acid)有几种包装规格？

　　奥贝胆酸(Obeticholic Acid)是由美国Intercept制药公司研发，是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。奥贝胆酸又名6-乙基鹅去氧胆酸，是人初级胆汁酸中鹅脱氧胆酸（CDCA）的一种新型衍生物，其通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。

　　临床研究上，奥贝胆酸主要用于那些对旧标准治疗药物熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。在安慰剂对照的三期临床试验结果中，奥贝胆酸提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%，血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍，而胆红素在正常范围内。碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。

　　此外，还在测试用来治疗一种更为常见的脂肪肝——非酒精性脂肪肝炎。该款药物一项用于治疗此种适应症的2期临床研究因其确切疗效而被提前中止。2016年6月，奥贝胆酸上市, 批批与熊去氧胆酸联合治疗对UDCA没有充分应答或不能耐受的原发性胆汁性肝硬化患者。批准的剂型为普通口服片剂，共两个规格，分别为5mg,10mg，属于小规格制剂。

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